BETAMETASONA DIPROPIONATO + FOSFATO DISSÓDICO (DUOFLAN®) 1ML - CRISTÁLIA

Duoflan® Dipropionato de Betametasona+ Fosfato Dissódico 1ml Cristália

COMPOSIÇÃO

Cada mL da suspensão injetável contém: dipropionato de betametasona................................................................ 6,43 mg*

*equivalente 5 mg de betametasona

fosfato dissódico de betametasona......................................................... 2,63 mg*

* equivalente 2 mg de betametasona

veículo q.s.p.............................................................................................1 mL

Excipientes: álcool benzílico, edetato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, macrogol, polissorbato 80, carmelose sódica, fosfato de sódio dibásico, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis.

INDICAÇÕES

Duoflam® Injetável está indicado para o tratamento de doenças agudas e crônicas que respondem aos corticoides. A terapia hormonal com corticosteroide é coadjuvante e não substitui a terapêutica convencional. Duoflam® é indicado para os seguintes quadros clínicos:

- Alterações osteomusculares e de tecidos moles – Artrite reumatoide, osteoartrite, bursite, espondilite anquilosante, espondilite radiculite, dor no cóccix, ciática, lumbalgo, torcicolo, exostose, fascite. Condições alérgicas – Asma brônquica crônica (inclusive terapia adjuvante para o estado de mal asmático), rinite alérgica devida a pólen, edema angioneurótico, bronquite alérgica, rinite alérgica sazonal ou perene, hipersensibilidade à droga, doença do soro, picadas de insetos. Condições dermatológicas – Dermatite atópica, neurodermatite circunscrita (líquen simples crônico), dermatite de contato, dermatite solar grave, urticária, líquen plano hipertrófico, necrobiose lipoídica associada com diabetes mellitus, alopecia areata, lúpus eritematoso discoide, psoríase, queloides, pênfigo, dermatite herpetiforme, acne cística. Doenças do colágeno – Lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia, dermatomiosite, poliarterite nodosa. Tumores Malignos. Outras condições – Síndrome adrenogenital, colite ulcerativa, ileíte regional, doença celíaca, afecções necessitando de injeções subconjuntivais, transtornos hematológicos que respondem aos corticosteroides, síndrome nefrítica e síndrome nefrótica. A insuficiência adrenocortical primária ou secundária poderá ser tratada com Duoflam® Injetável, mas deverá haver suplementação com mineralocorticoides. Duoflam® injetável é recomendado para: 1) injeções intramusculares para doenças que respondem aos corticoides sistêmicos; 2) injeções diretamente nos tecidos moles afetados, quando indicado; 3) injeções intra-articulares e periarticulares em artrites; 4) injeções intralesionais para várias condições dermatológicas e 5) injeções locais para certos transtornos inflamatórios.

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

Duoflam® Injetável é uma associação de ésteres de betametasona que produz efeito anti-inflamatório, antialérgico a antirreumático. A atividade terapêutica imediata é fornecida pelo éster solúvel, fosfato dissódico de betametasona, que é rapidamente absorvido após a administração. A atividade prolongada é promovida pelo dipropionato de betametasona que, por ser de absorção lenta, controla os sintomas durante longo período. O tamanho reduzido do cristal de dipropionato de betametasona permite o uso de agulha de fino calibre (até calibre 25) para administração intradérmica e intralesional.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Duoflam® Injetável NÃO deverá ser usado por via intravenosa ou subcutânea. Técnica estritamente asséptica é mandatória com uso de Duoflam® Injetável.