> >Flumazenil 0,1mg/1mL – Solução Injetável – Ampola 5mL – Hipolabor

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USO INTRAVENOSO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 1 ANO

 

COMPOSIÇÃO

Flumazenil ............................................................. 0,1 mg

Veículo: ...............................q.s.p...............................1 mL

Excipientes: acético glacial, cloreto de sódio, edetato dissódico, hidróxido de sódio, água para injetáveis.

INDICAÇÃO

O flumazenil é indicado para promover a reversão completa ou parcial dos efeitos sedativos centrais dos benzodiazepínicos. É usado em anestesia e em unidade de terapia intensiva, nas seguintes indicações: (em anestesiologia) encerramento de anestesia geral induzida e mantida com benzodiazepínicos em pacientes hospitalizados; neutralização do efeito sedativo dos benzodiazepínicos usados em procedimentos diagnósticos e terapêuticos de curta duração em pacientes hospitalizados e de ambulatório. (Em terapia intensiva e manuseio de inconsciência de causa desconhecida) Para diagnóstico e tratamento de superdose com benzodiazepínicos, determinar; em casos de inconsciência de causa desconhecida, se o fármaco envolvido é um benzodiazepínico; para neutralizar, especificamente, os efeitos exercidos sobre o sistema nervoso central (SNC) causados por doses excessivas de benzodiazepínicos (restabelecimento da respiração espontânea e da consciência a fim de evitar a entubação e posterior extubação).

CARACTERÍSTICAS

O flumazenil, um derivado na imidazobenzodiazepinas, é um antagonista benzodiazepínico que bloqueia especificamente, por inibição competitiva, os efeitos centrais das substâncias que agem via receptores benzodiazepínicos. Em estudos em animais de laboratório, os efeitos de compostos que apresentam afinidade para os receptores de benzodiazepínicos foram bloqueados. Em voluntários sadios, o flumazenil administrado por via intravenosa antagonizou a sedação, amnésia e alterações psicomotoras produzidas pelos agonistas benzodiazepínicos.

O flumazenil não influenciou em experimentação animal os efeitos de substâncias que não apresentam afinidades pelos receptores benzodiazepínicos, como barbitúricos, etanol, meprobamato, GABA miméticos e agonistas de receptores de adenosina. Entretanto, são bloqueados os efeitos de agonistas não benzodiazepínicos dos receptores de adenosina. Entretanto, são bloqueados os efeitos não benzodiazepínicos dos receptores benzodiazepínicos, tais como ciclopirrolonas (zopiclone, por exemplo) e as triazolopiridazinas. Os efeitos hipnóticos, sedativo e de inibição psicomotoras dos benzodiazepínicos são rapidamente neutralizados após administração intravenosa. (1 – 2 minutos) de flumazenil. Esses efeitos podem reaparecer em poucas horas, dependendo da meia-vida das substâncias utilizadas e da relação existente entre as doses administrativas de agonista e antagonista. O flumazenil é bem tolerado mesmo em doses elevadas.

Estudos toxicológicos em animais demonstraram que flumazenil apresenta baixa toxicidade, sendo desprovido de atividade mutagênica, teratogênica ou prejuízo à fertilidade.

O flumazenil pode apresentar fraca atividade agonista intrínseca, por exemplo, atividade anticonvulsivante.

Em animais tratados com elevadas doses de benzodiazepínicos durante várias semanas, flumazenil provocou sintomas de abstinência. Efeitos similar foi observado em humanos adultos.

CONTRAINDIAÇÕES

O flumazenil é contraindicado a pacientes com reconhecida hipersensibilidade a flumazenil ou a pacientes que recebem benzodiazepínicos para controle de condições potencialmente fatais (por exemplo, controle de pressão intracraniana ou controle do estado epilético).

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