Midazolam 15mg/3mL – Solução Injetável – Ampola 3mL - Hipolabor

USO INTRAVENOSO/ INTRAMUSCULAR/ RETAL

COMPOSIÇÃO

Cloridrato de midazolam.................................... 5,559 mg*

Veículo: ...................................q.s.p...........................1 mL

Excipientes: ácido clorídrico, hidróxido de sódio, cloreto de sódio e água para injetáveis

*corresponde a 5mg de midazolam

INDICAÇÃO

O midazolam injetável é uma droga indutora de sono de ação curta e indicada a pacientes adultos, pediátricos e neonatos para: sedação da consciência antes e durante procedimentos diagnósticos ou terapêuticos, com ou sem anestesia local (administração I.V); pré-medicação antes de indução de anestésica (incluindo administração I.M ou retal em crianças; indução anestésica, como um componente sedativo com combinação anestesia em adultos (não deve ser utilizado para indução anestésica em crianças e sedação em unidade de terapia intensiva.

CARACTERÍSTICAS

O midazolam, o ingrediente ativo de midazolam injetável é um derivado do grupo das imidazobenzodiazepinas. A base livre é uma substância lipofílica com baixa solubilidade na água.

O midazolam tem efeitos hipnóticos e sedativos caracterizados por um início rápido e de curta duração. Também exerce efeito ansiolítico, anticonvulsivo e relaxante muscular. O midazolam prejudica a função psicomotora após doses únicas e/ou múltiplas, mas provoca alterações hemodinâmicas mínimas.

As ações centrais dos benzodiazepínicos são mediadas através de um aumento da neurotransmissão GABAérgica em sinapses inibitórias. Na presença de benzodiazepínicos, a afinidade do receptor GABA pelo neurotransmissor é reforçada através de modulação alostérica positiva, resultando em uma ação aumentada do GABA liberado no fluxo pós-sináptico do receptor transmembranar do íon cloreto.

Midazolam é um derivado do grupo das imidazobenzodiazepinas. Embora a base livre seja uma substância lipofílica com baixa solubilidade na água, o nitrogênio básico na composição 2 do anel imidazobenzodiazepínico permite que o ingrediente ativo forme sais hidrossolúveis com ácidos. Esse efeito associado à rápida transformação metabólica são os motivos do rápido início de ação e da curta duração dos efeitos. Por causa da sua baixa toxicidade, midazolam possui amplo índice terapêutico.

Após administração intramuscular ou intravenosa, ocorre amnésia anterógrada de curta duração (o paciente não se recorda de eventos que ocorreram durante o pico de atividade do composto).

CONTRAINDICAÇÕES

Midazolam injetável é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a benzodiazepínicos ou a qualquer excipiente das suas formulações.