Cloridrato de Remifentanila 2mg – Pó Liofilizado para Solução Injetável – Remifas – Cristália

MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA

USO INTRAVENOSO - USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE

COMPOSIÇÃO

Cada frasco-ampola de 2mg contém:

Cloridrato de remifentanila.......................................................... 2,194 mg*

Excipiente: ....................................q.s.p..............................1 frasco-ampola

Excipiente: glicina, ácido clorídrico e hidróxido de sódio

*equivalente a 2 mg de remifentanila

INDICAÇÃO

Remifas é indicado como agente analgésico na indução e/ou manutenção da anestesia geral durante procedimentos cirúrgicos, entre eles a cirurgia cardíaca. É indicado também na continuação da analgesia durante o período pós-operatório imediato, sob estrito controle, e durante a transição para a analgesia de longa duração. Remifas é igualmente indicado para promover analgesia e sedação em pacientes ventilados mecanicamente em unidade de terapia intensiva.

CARACTERÍSTICAS

Grupo farmacoterapêutico: Anestésicos opioides

A remifentanila é um agonista μ-opioide seletivo de início rápido de ação e duração de ação muito curta. A atividade μ-opioide é antagonizada por antagonistas de opioides, como a naloxona.

Testes de histamina feitos em pacientes e em voluntários normais demonstraram não haver elevação dessa substância após a administração de remifentanila em bolus de até 30 μg/kg.

CONTRAINDICAÇÕES

Como a glicina é utilizada em sua formulação, não se deve administrar Remifas por via epidural nem intratecal. Remifas é contraindicado para pacientes com conhecida hipersensibilidade a qualquer componente da formulação ou a outro análogo de fentanil. Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.

Remifas somente deve ser utilizado em mulheres grávidas quando, a critério médico, os benefícios potenciais para a mãe superarem os possíveis riscos para o feto.

Não é conhecido se a remifentanila é excretada no leite materno. Contudo, uma vez que análogos da fentanila são excretados no leite materno e que o material derivado da remifentanila foi encontrado no leite de ratas tratadas com a droga, deve haver cautela na administração de Remifas a mulheres que estejam amamentando.