USO INTRAMUSCULAR
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 1 mL contém:
fitomenadiona .......................................................................... 10 mg
veículo estéril q.s.p. .................................................................... 1mL
(Veículo: propilenoglicol, acetato de sódio triidratado, ácido acético, polissorbato 80, fenol, água para injetáveis).
INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para hemorragias e hipovitaminose da vitamina K1.
A fitomenadiona é indicada após distúrbios de coagulação que são devidos à malformação dos fatores II, VII, IX e X, quando causados pela deficiência de vitamina K1 ou interferência na sua atividade.
Está indicada nos casos de:
• Anticoagulação induzida pela deficiência de protrombina causada por superdose de anticoagulantes, por cumarínicos ou derivados de indandiona.
• Profilaxia e terapia de doenças hemorrágicas do recém-nascido.
• Hipoprotrombinemia devido à terapia prolongada com antibióticos.
• Hipotrombinemia secundária para fatores limitando a absorção ou síntese de vitamina K1, como por exemplo, icterícia obstrutiva, fístula biliar, colite ulcerativa, doença celíaca, ressecamento intestinal, fibrose cística do pâncreas e enterite regional.
• Hipovitaminose K resultante da administração prolongada de sulfonamidas ou preparados salicílicos.
CONTRAINDICAÇÕES
O produto está contraindicado em pacientes com hipersensibilidade à fitomenadiona ou a qualquer outro componente da fórmula.
Em estudos em animais, não foram observados efeitos teratogênicos, mas a segurança do uso da fitomenadiona durante a gravidez não foi ainda estabelecida.
A administração da fitomenadiona pela via intravenosa é contraindicada devido a possibilidade de ocorrer choque anafilático. Caso o uso intravenoso seja inevitável, o fármaco deve ser injetado de forma lenta e os sinais vitais do paciente devem ser monitorados durante e após a injeção.
A escolha desta via de administração deve ser criteriosa, atentando-se para que os benefícios superem os potenciais riscos.
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